参数
无菌 ReadyToProcess 中空纤维滤器 500 kD，纤维内径 0.5 mm，6 号外壳，AdvantaPure 管
应用
疫苗、单克隆抗体、重组蛋白和质粒的无菌澄清和纯化。 无菌细胞工艺。 无法执行最终消毒的环境。 临床前期试验至二期临床试验。 快速药物开发工艺。
材料（纤维）
聚砜
膜面积
0.48 m2(5.2 ft2)
滤器外径
3.2 cm (1.25 in)
尺寸
73.5 长 x 3.2 cm 外径
进料/保留端口连接
ReadyMate
渗透连接
ReadyMate
可高温高压灭菌
否
其他结构材料
滤器外壳、接头、纤维 — 聚砜 滤器套管 — 聚丙烯 纤维网 — 聚乙烯 纤维灌封 — 环氧树脂 渗透管 — C-Flex (3M，3X2M)、AdvantaPure (4M，4X2M，5，6，8，9，35，55) ReadyMate — 聚碳酸酯、硅树脂 垫圈 — 硅胶
材料合规性
生物反应性试验，活体试验，根据 USP88VI 级 L929 MEM 洗脱试验 – ISO 10993-5（细胞毒性） 溶血 – 兔血（直接接触）– ISO 10993-4 使用符合 EMEA/410/01 的材料制造
所需的切向流速（2000/秒）lpm
1.1
所需的切向流速（4000/秒）lpm
2.1
所需的切向流速（8000/秒）lpm
4.3
所需的切向流速（16000/秒）lpm
8.6
操作温度
最高 40°C
消毒条件
通过伽玛射线预灭菌
pH 值短期稳定性
4–10
质检报告
是
纤维内径
0.5 mm
流路
60 cm
滤芯长度
73.5 cm (28.9 in)
孔径
500000 NMWC